- Autokoriteollisuus ry
- Kaapeliteollisuusyhdistys ry
- Kaivannaisteollisuus ry
- LVI-talotekniikkateollisuus ry
- Meriteollisuus ry
- Metallinjalostajat ry
- Metalliteollisuudenharjoittajain Liitto - MTHL:n Työnantajat
- Suomen Polkupyöräteollisuusyhdistys ry
- Suomen Puolustus- ja Ilmailuteollisuusyhdistys PIA ry
- Suunnittelu- ja konsulttitoimistojen liitto Skol ry
- Terveysteknologian Liitto ry
- Valutuoteteollisuusyhdistys ry
- Kilpailulainsäädäntö
- Toimialayhdistykset-etusivu
SEMINAARI ja MATERIAALIT
Vaatimustenmukaisuus käytännössä
”Mitä uusi laki Terveydenhuollon laitteista ja tarvikkeista tarkoittaa teidän yrityksellenne” ”Onko sinulla käytännönkysymyksiä liittyen ohjelmistoihin, kliiniseen arviointiin, riskienhallintaan, käytettävyyteen, luokitteluun, määräyksiin, ilmoitusmenettelyihin jne.?”
Aika: Torstai 25.11. klo 9.30 – 15.30
Paikka: Innopoli 1, Tekniikantie 12, Otaniemi, Espoo
Culminatum Innovation Oy:n Biobuusteri-hanke ja FiHTA ry järjestävät terveyden bioteknologian ja terveysteknologian aloilla toimiville valmistajille seminaarin ja työpajan, jossa keskustellaan ajankohtaisista kysymyksistä liittyen viranomaisvaatimuksiin ja määräyksiin ja kuinka niitä on käytännössä sovellettu.
Asioihin tartutaan hyvin käytännönläheisesti lyhyillä asiantuntija-alustuksilla Valvirasta, VTT:ltä, yrityksistä sekä syventävillä työpajakeskusteluilla.
Seminaariohjelma
| 09:30 - | Ilmoittautuminen ja kahvit |
| 10:00 - | Seminaarin avaus, Terhi Kajaste, FiHTA ry ja Kati Takaluoma, Culminatum Oy |
| 10:10 - | Keskeiset muutokset vaatimustenmukaisuuden osoittamisessa, Jari Knuuttila, Valvira |
| 10:50 - | Tyypillisimmät ongelmat valmistajien menettelytavoissa – Ilmoitetun laitoksen näkökulma, Kaarle Kylmälä ja Ilpo Pöyhönen, VTT |
| 11:30 - | Lounas (omakustanteinen) |
| 12:15 - | Vaatimustenmukaisuus käytännössä – yritysnäkökulmat
|
| 13:15 - | Työpajat (IVD, laitteet ja ohjelmistot) ja kahvit - Työpajojen tulokset |
| 15:00 - | Yhteenveto ja keskustelu, Terhi Kajaste ja Kati Takaluoma |
| 16:00 - | Seminaari päättyy |
Suositeltavaa luettavaa:
Seminaarin on tarkoitus syventää mm. Valviran tiedotustilaisuuksissa esitettyjä asioita, joten etukäteen kannattaa tutustua pidetyn tiedotustilaisuuden materiaaliin Valviran sivuilla: http://www.valvira.fi/tietopankki/luentomateriaalit. Myös VTT:n asiantuntijoiden kirjoittama kirja EU:n lääkintälaitedirektiivin mukaisten terveydenhuollon tuotteiden suunnittelu ja valmistus... käsittelee varsin seikkaperäisesti aihepiiriä. Kirjan voi tilata tämän linkin kautta.
Jos teillä kysyttävää, voitte myös ottaa yhteyttä seuraaviin henkilöihin:
Kati Takaluoma, p. 040–514 7737, kati.takaluoma@culminatum.fi
Terhi Kajaste, p. 050–576 5536, terhi.kajaste@teknologiateollisuus.fi
 |  |
